コンプライアンス
株式会社エル・ジェイ商事(以下「当社」)は、医療機器の撤去・搬出・買取・販売にあたり、患者・施設・関係者の安全、データ保護、法令遵守を最優先に取り組んでいます。本ページでは、機器撤去サービスをはじめとする当社業務におけるコンプライアンスの考え方と具体的な取り組みをまとめています。
1. データ消去・情報管理
ワークステーション、画像診断装置、付属機器に保存される情報の取り扱いは、施設様の院内規程、個人情報保護方針、メーカーが定める手順に沿って実施します。
- 撤去前に、消去対象・方法・責任区間(施設/当社)を書面またはメール等で確認します。
- 必要に応じて、データ消去証明・作業報告書などの書類を発行します。
- 消去作業は、施設様立会いのもと、または双方合意の手順で行います。
- 搬出後の保管・輸送中も、不正アクセスや情報漏えいが起きないよう管理します。
2. 現場安全・作業管理
MRI・CT・PET-CT・血管撮影装置など大型機器の撤去では、院内動線、荷重、クレーン・低床車の手配、夜間・休診日作業など、現場条件に応じた安全計画を策定します。
- 事前の現地調査により、搬出経路・養生範囲・作業時間帯を確認します。
- 患者・スタッフの安全と診療スケジュールへの配慮を優先します。
- 治具・梱包材・車両固定など、業者・協力会社を含めた作業手順を明確にします。
- 作業後は、施設様と確認のうえ、引き渡し・完了報告を行います。
3. 許認可・法令遵守
当社の取扱品目・対応可否は、事業の範囲および許認可に基づきます。高度管理医療機器等販売業・賃貸業許可、古物商許可など、必要な許可を取得のうえ業務を行います。
- 機種・向地・施設条件により、事前審査が必要な案件があります。
- PET-CT 等、放射性同位元素や排他管理区域に関わる装置は、法令・施設運用に照らし個別に協議します。
- 海外向け搬出の場合、輸出規制・通関・向地法令について個別確認します。
- 見積内訳に「撤去・搬出・書類対応」が含まれるか、契約前にご確認いただけます。
4. メーカーコンプライアンス
各医療機器メーカーが定めるコンプライアンス講習・再販に関するガイドラインを毎年受講し、中古医療機器の取扱いにおける安全性と信頼性に配慮した取引に努めています(詳細は事業内容をご参照ください)。
5. 書類・記録管理
撤去・買取・販売に関わる契約書、作業報告、許認可に基づく記録、輸出関連書類などは、社内規程に従い適切に保管・管理します。施設様からご要望のある書類形式があれば、可能な範囲で対応いたします。
6. お問い合わせ
コンプライアンスに関するご質問、撤去案件の条件確認、書類提出のご相談は、お問い合わせフォームまたはお電話(0120-898-677)よりご連絡ください。